В нескольких словах
Препарат для отказа от курения "Шампикс" (варениклин) вновь появился в продаже во Франции после четырех лет отсутствия из-за проблем с примесями. Лекарство, предназначенное для заядлых курильщиков, прошло обновление производственного процесса и считается эффективным средством борьбы с никотиновой зависимостью.
История препарата для борьбы с никотиновой зависимостью "Шампикс" (варениклин), разработанного компанией Pfizer, была непростой. Спустя почти четыре года отсутствия, он вновь стал доступен во Франции. Лекарство, которое исчезло с рынка в 2021 году из-за обнаружения примесей, вернулось после усовершенствования производственного процесса.
Варениклин считается эффективным средством для бросающих курить, особенно для тех, у кого не сработали другие методы, такие как никотиновые пластыри или жевательная резинка. Эксперты отмечают высокую эффективность препарата по сравнению с альтернативами. Однако, путь "Шампикса" на рынок сопровождался трудностями. После запуска в Европе в 2007 году, он столкнулся с обвинениями в серьезных побочных эффектах, включая психиатрические. Во Франции он даже был помещен под усиленный надзор. Последующие исследования, однако, опровергли эти обвинения, показав, что препарат не увеличивает риск депрессии или суицидальных попыток. Крупное исследование 2016 года подтвердило отсутствие повышенного риска психиатрических расстройств по сравнению с плацебо или никотиновыми пластырями.
Несмотря на оправдание, репутация препарата осталась подпорченной, и продажи упали. Окончательно с рынка он ушел в октябре 2021 года по требованию Европейского агентства по лекарственным средствам из-за превышения допустимых норм нитрозамина - примеси, которая при длительном воздействии в высоких концентрациях может повышать риск развития рака. Компания Pfizer переработала процесс производства, чтобы устранить проблему с примесями. Разработка нового метода заняла время. Заявка на обновление разрешения на продажу была подана в сентябре 2024 года.
Препарат по-прежнему доступен только по рецепту. Курс лечения обычно длится три месяца (возможно продление) и предназначен для заядлых курильщиков с сильной мотивацией, которым не помогли другие способы. Отмечается удобство использования стандартной дозы. Несмотря на эффективность (около 27% отказа от курения в течение года по сравнению с 9% для плацебо), "Шампикс" не является "чудо-таблеткой". Как и любое лекарство, он имеет побочные эффекты, наиболее частыми из которых являются тошнота, бессонница, необычные сны и головная боль. Регуляторные органы подтверждают отсутствие доказательств повышенного риска серьезных нейропсихиатрических или сердечно-сосудистых осложнений.
Эксперты подчеркивают, что это лекарство помогает вылечить смертельно опасную зависимость с минимальными побочными эффектами. Отказ от курения, особенно до 35 лет, значительно улучшает показатели здоровья. В России, как и во многих странах, курение остается серьезной проблемой здравоохранения, увеличивая риск онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний.
