Власти Франции объявили о масштабном отзыве с рынка нескольких марок физиологического раствора (физраствора). Причиной стали обнаруженные дефекты качества, выявленные в ходе инспекции на производственных площадках компании GSL.

Физиологический раствор – это солевой раствор, широко используемый для промывания ран, глаз, носа, в том числе у младенцев.

Начало расследованию положил отзыв двух партий физраствора марки HappyLab 25 апреля из-за возможного присутствия следов чистящего спирта в некоторых флаконах. После этого сигнала португальский регулятор в сфере безопасности лекарственных средств Infarmed провел инспекцию на производственных объектах GSL. Проверка выявила «недостаточный контроль над надлежащей производственной практикой, в частности, отсутствие должного контроля и документации процесса очистки производственных резервуаров 96% этанолом», говорится в сообщении французского Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM).

В связи с этим ANSM отзывает «все партии, произведенные на производственной площадке GSL для всех марок, реализуемых во Франции, поскольку эти продукты могут содержать следы чистящего спирта». Отзыв затрагивает продукцию, произведенную компаниями GSL и Hidrodipro, под следующими марками: Ainsifont (44 партии), GSL (22 партии), Happylab (41 партия в дозировке 1 л, 27 партий в дозировке 500 мл), Mediphysio (20 партий) и Stentil (11 партий).

Потребителям, купившим данные продукты, настоятельно рекомендуется утилизировать их или вернуть в аптеку или парааптеку. Португальское агентство также отзывает все партии физраствора, произведенные на этом заводе.