Препарат «Чампикс» (варениклин), предназначенный для лечения табачной зависимости, снова появился в продаже после почти четырехлетнего отсутствия на рынке. Этот продукт, разработанный американской фармацевтической компанией Pfizer, был недоступен с 2021 года после того, как его отозвали из-за обнаружения недопустимого уровня примесей.

Возвращение «Чампикса» в аптеки является значимой новостью для тех, кто пытается бросить курить, поскольку эксперты считают его одним из наиболее эффективных средств для отказа от табака, превосходящим по результативности никотиновые пластыри и жевательные резинки.

Скандальная история препарата

История «Чампикса» началась в 2007 году. Изначально препарат получил высокую оценку медицинских регуляторов. Однако вскоре в США разгорелся скандал: пациенты обвинили лекарство в серьезных побочных эффектах, в том числе психиатрических. В результате препарат был поставлен под усиленный контроль.

Тем не менее, последующие масштабные исследования полностью реабилитировали «Чампикс». Например, исследование 2016 года, опубликованное в журнале The Lancet и охватившее более 8000 курильщиков, показало, что частота психических расстройств среди пациентов, принимавших варениклин, не была выше, чем в группе плацебо или среди тех, кто использовал никотиновые пластыри. Несмотря на научное оправдание, репутация препарата оставалась подорванной, что привело к падению продаж.

Причина отзыва и новое производство

В октябре 2021 года все партии «Чампикса» были отозваны с рынка по требованию Европейского агентства по лекарственным средствам. Причиной стало обнаружение нитрозамина — примеси, которая может образовываться при контакте вспомогательных веществ с упаковкой. По данным регуляторов, превышение допустимых норм нитрозамина может «увеличивать риск развития рака при длительном воздействии».

После отзыва компания Pfizer провела масштабную работу по пересмотру процесса производства и переформулированию препарата, чтобы он соответствовал новым стандартам качества. Как объяснили представители Pfizer, именно разработка нового производственного процесса, который осуществляется на заводах в Германии и Италии, заняла много времени. В сентябре 2024 года была подана заявка на обновление регистрационного удостоверения.

Кому показан «Чампикс»?

Рекомендации по применению препарата не изменились. Лечение, доступное только по рецепту, предназначено для заядлых курильщиков с высокой мотивацией, у которых не сработали другие методы отказа от курения. Курс лечения составляет три месяца (с возможностью продления), препарат принимается ежедневно в виде таблеток.

Специалисты отмечают, что одним из преимуществ «Чампикса» является простота дозирования: в большинстве случаев стандартная доза эффективна для всех пациентов. Исследования показывают, что уровень воздержания от курения через год после лечения составляет около 27%, что значительно выше, чем эффективность плацебо (9%).

Хотя «Чампикс» не является панацеей, и у него есть побочные эффекты (наиболее частые — тошнота, бессонница, необычные сновидения и головные боли), последние данные подтверждают, что он не увеличивает риск серьезных нейропсихиатрических или сердечно-сосудистых осложнений, как предполагалось ранее.